医药制药净化工程

医药制药净化工程用于无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装，滴眼液的配液、滤过、灌封，不在*后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封，片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产及原料的制作。

  卫生部GMP的生产工艺洁净级别分类表

100级：1.生产无菌而又不能在*后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封.2.能在*后容器中灭菌的大体积(≥50ml)注射用药品的滤过、灌封.3.粉针剂的分装、压寒.4.无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装

10000级：1.生产无菌而又不能在*后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过).2.能在*后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（小于50ML）注射用药品的配液、滤过、灌装。3. 滴眼液的配液、滤过、灌封4、不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封5、不在*后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封6、注射用药品的原料药的精制、烘干、分装。

 100000级：1、  一般适用于片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产。2、  原料的精制、烘干、分装。

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